Ne jemljite zdravila Reagila

• če ste alergični na kariprazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
• če jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje:
  • hepatitisa, ki ga povzroči virus hepatitisa C (zdravila, ki vsebujejo boceprevir in telaprevir
  • bakterijskih okužb (zdravila, ki vsebujejo klaritromicin, telitromicin, eritromicin in nafcilin)
  • tuberkuloze (zdravila, ki vsebujejo rifampicin)
  • okužb s HIV (zdravila, ki vsebujejo kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz in etravirin)
  • glivičnih okužb (zdravila, ki vsebujejo itrakonazol, posakonazol, vorikonazol in flukonazol)
  • Cushingovega sindroma – če v telesu nastaja preveč kortizola (zdravila, ki vsebujejo ketokonazol)
  • depresije (zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) in zdravila, ki vsebujejo nefazodon)
  • epilepsije in epileptičnih napadov (zdravila, ki vsebujejo karbamazepin, fenobarbital in fenitoin)
  • bolezni srca (zdravila, ki vsebujejo diltiazem in verapamil)
  • nespečnosti (zdravila, ki vsebujejo modafinil)
  • visokega krvnega tlaka v pljučih (zdravila, ki vsebujejo bosentan).

 

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravniku takoj povejte:

• če imate kakršne koli misli ali občutke o samopoškodovanju ali o tem, da bi storili samomor. Samomorilne misli in vedenje so bolj verjetni ob začetku zdravljenja.
• če se pojavi kombinacija zvišane telesne temperature, znojenja, hitrejšega dihanja, mišične togosti in dremavosti ali zaspanosti (to so lahko znaki nevroleptičnega malignega sindroma).

 

Pred začetkom jemanja zdravila Reagila ali med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, zlasti če:

• ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nemir in nesposobnost sedeti pri miru. Ti simptomi se lahko pojavijo zgodaj med zdravljenjem z zdravilom Reagila. Če se to pojavi, se posvetujte z zdravnikom.
• ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nenormalne, nehotne gibe, najpogosteje jezika ali obraza. Če se to pojavi, se posvetujte z zdravnikom.
• motnje vida. Zdravnik vam bo svetoval, da obiščete oftalmologa.
• imate nereden srčni utrip ali ima kdo drug v družini nereden srčni utrip (vključno s podaljšanjem intervala QT, kar se vidi na EKG), in povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, saj lahko le-ta povzročijo ali poslabšajo spremembe na EKG)
• imate visok ali nizek krvni tlak, srčno-žilno bolezen. Zdravnik bo moral redno preverjati vaš krvni tlak.
• ste omotični, ko vstanete, zaradi padca krvnega tlaka, kar lahko povzroči omedlevico
• imate vi ali kdo v družini krvne strdke v zdravstveni zgodovini, ker zdravila proti shizofreniji povezujejo z nastajanjem krvnih strdkov.
• imate možgansko kap v zdravstveni zgodovini, zlasti če ste starejši ali veste, da imate druge dejavnike tveganja za možgansko kap. Zdravniku takoj povejte, če opazite kakršne koli znake možganske kapi.
• imate demenco (izgubo spomina in drugih duševnih sposobnosti), zlasti, če ste starejši
• imate Parkinsonovo bolezen
• če imate sladkorno bolezen ali dejavnike tveganja za sladkorno bolezen (npr. debelost ali sladkorno bolezen v družini). Zdravnik bo moral redno preverjati vašo raven sladkorja v krvi, saj jo lahko zdravilo Reagila zviša. Znaki visoke ravni sladkorja v krvi so pretirana žeja, obilno odvajanje seča, povečanje apetita in občutek šibkosti
• imate epileptične napade (krče) ali epilepsijo v zdravstveni zgodovini.

 

Povečanje telesne mase

Zdravilo Reagila lahko povzroči znatno povečanje telesne mase, kar lahko vpliva na vaše zdravje. Zato bo zdravnik redno preverjal vašo telesno maso.

 

 

Otroci in mladostniki

Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

 

Druga zdravila in zdravilo Reagila

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Nekaterih zdravil ne smete uporabljati skupaj z zdravilom Reagila (glejte poglavje „Ne jemljite zdravila Reagila“).

 

Če jemljete zdravilo Reagila skupaj z nekaterimi drugimi zdravili, bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Reagila ali drugega zdravila. Med temi so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in vsebujejo digoksin, sredstvo za redčenje krvi, ki vsebuje dabigatran, ali zdravila, ki vplivajo na duševne sposobnosti.

 

Zdravilo Reagila skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom Reagila ne smete piti soka grenivke.

Med jemanjem zdravila Reagila se je treba izogibati alkoholu.

 

Nosečnost in dojenje

 

Ženske v rodni dobi / Kontracepcija

Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Reagila uporabljati učinkovito kontracepcijo. Tudi po koncu zdravljenja morajo uporabljati kontracepcijo še vsaj 10 tednov po zadnjem odmerku zdravila Reagila. Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku. 

 

Nosečnost

Tega zdravila ne jemljite med nosečnostjo, razen če vam je tako naročil zdravnik.

 

Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal. Razlog je v tem, da se lahko pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjem trimesečju (zadnji trije meseci) nosečnosti jemale to zdravilo, pojavijo naslednji simptomi:

•  tresenje, togost mišic in/ali šibkost, zaspanost, vznemirjenost, težave z dihanjem in težave s prehranjevanjem.

Če se pri otroku razvije kateri od teh simptomov, se obrnite na zdravnika.

 

Dojenje

Med jemanjem zdravila Reagila ne smete dojiti, saj tveganja za dojenčka ni možno izključiti. Za nasvet se obrnite na zdravnika.

 

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Obstaja majhno ali zmerno tveganje, da bi lahko to zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost in težave z vidom (glejte poglavje 4). Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler niste prepričani, da to zdravilo na vas ne vpliva negativno.

 

3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule zdravila Reagila vsebujejo barvilo alurno rdeče AC (E 129).

Alurno rdeče AC je barvilo, ki lahko povzroči alergijske reakcije.