Neužívajte Reagilu

• ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak užívate lieky na liečbu:
  • hepatitídy spôsobenej vírusom hepatitídy C (lieky obsahujúce boceprevir a telaprevir)
  • bakteriálnych infekcií (lieky obsahujúce klaritromycín, telitromycín, erytromycín a nafcilín)
  • tuberkulózy (lieky obsahujúce rifampicín)
  • infekcie HIV (lieky obsahujúce kobicistát, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, efavirenz a etravirín)
  • hubových infekcií (lieky obsahujúce itrakonazol, posakonazol, vorikonazol a flukonazol)
  • Cushingovho syndrómu – keď telo produkuje nadbytok kortizolu (lieky obsahujúce ketokonazol)
  • depresie (rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) a lieky obsahujúce nefazodon)
  • epilepsie a záchvatov (lieky obsahujúce karbamazepín, fenobarbital a fenytoín )
  • ochorení srdca (lieky obsahujúce diltiazem a verapamil)
  • spavosti (lieky obsahujúce modafinil)
  • vysokého tlaku v pľúcach (lieky obsahujúce bosentan ).

 

Upozornenia a opatrenia

 

Ihneď sa obráťte na svojho lekára:

 

• ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy. Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
• ak sa u vás prejaví kombinácia horúčky, potenia, zrýchleného dýchania, stuhnutosti svalov a ospalosti alebo spavosti (môžu byť znakmi neuroleptického malígneho syndrómu).

 

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Reagilu alebo počas jej užívania, ak:

 

• ste hocikedy zažili alebo začínate zažívať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť v skorej fáze liečby Reagilou. Ak sa tak stane, obráťte sa na svojho lekára.
• ste hocikedy zažili alebo začínate zažívať nezvyčajné, mimovoľné pohyby, najčastejšie jazyka alebo tváre. Ak sa tak stane, obráťte sa na svojho lekára.
• sa vám zhorší zrak. Váš lekár vám odporučí vyšetrenie očným lekárom.
• máte nepravidelný tep srdca alebo niekto iný vo vašej rodine mal nepravidelný tep srdca (vrátane takzvaného predĺženia QT viditeľného na EKG monitore), a povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, pretože by mohli spôsobiť alebo zhoršiť túto zmenu EKG.
• máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie. Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať váš krvný tlak.
• máte závraty pri vstávaní z dôvodu poklesu krvného tlaku, čo môže spôsobiť mdloby
• máte v anamnéze krvné zrazeniny alebo ak niekto z vašej rodiny má v anamnéze krvné zrazeniny, keďže lieky na schizofréniu boli spájané s tvorbou krvných zrazenín
• máte v anamnéze cievnu mozgovú príhodu, obzvlášť ak ste starší alebo viete, že máte iné rizikové faktory pre cievnu mozgovú príhodu. Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak u seba spozorujete akékoľvek prejavy cievnej mozgovej príhody.
• máte demenciu (strata pamäti alebo iných rozumových činností), najmä ak ste starší
• máte Parkinsonovu chorobu
• ak máte cukrovku alebo rizikové faktory pre cukrovku (napr. obezita alebo niekto z vašej rodiny trpí cukrovkou). Váš lekár vám bude musieť pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, keďže užívaním Reagily môže dôjsť k jej zvýšeniu. Prejavmi zvýšenej hladiny cukru v krvi sú nadmerný smäd, veľký objem moču, zvýšenie chuti do jedla a pocit slabosti.
• máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.

 

Zvýšenie telesnej hmotnosti

Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie. Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.

 

 

Deti a dospievajúci

Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.

 

Iné lieky a Reagila

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky nemôžete užívať spolu s Reagilou (pozri časť „Neužívajte Reagilu“).

Pri užívaní Reagily súbežne s inými liekmi môže byť potrebná úprava dávky Reagily alebo iného lieku. Sú to lieky používané na liečbu ochorení srdca obsahujúce digoxín, lieky na zriedenie krvi obsahujúce dabigatran, alebo lieky ovplyvňujúce vaše mentálne funkcie.

 

Reagila a jedlo, nápoje a alkohol

Počas liečby Reagilou by ste nemali piť grapefruitový džús.

Počas užívania Reagily sa vyhnite alkoholu.

 

Tehotenstvo a dojčenie

 

Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia

Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby Reagilou. Aj keď sa liečba ukončí, antikoncepcia sa musí používať najmenej 10 týždňov po užití poslednej dávky Reagily. To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky. 

 

Tehotenstvo

Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.

 

Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení. Toto je potrebné z dôvodu, že u novonarodených detí matiek, ktoré používali tento liek v poslednom trimestri (posledné tri mesiace) tehotenstva, sa môžu prejaviť nasledovné príznaky:

•  triaška, stuhnutosť svalov a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, ťažkosti s dýchaním a poruchy prijímania potravy.

Ak sa u vášho dieťaťa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára.

 

Dojčenie

Nedojčite, ak užívate Reagilu, pretože nie je možné vylúčiť riziko pre dieťa. Poraďte sa so svojim lekárom.

 

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Existuje nízke až stredné riziko, že by tento liek mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby týmto liekom sa môže objaviť ospanlivosť, závraty a ťažkosti so zrakom (pozri časť 4). Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.

 

Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg tvrdé kapsuly obsahujú červeň Allura AC (E 129)

Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.