Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:
  • hepatitis veroorzaakt door het hepatitis C-virus (geneesmiddelen met boceprevir en telaprevir)
  • bacteriële infecties (geneesmiddelen met claritromycine, telitromycine, erytromycine en nafcilline)
  • tuberculose (geneesmiddelen met rifampicine)
  • hiv-infecties (geneesmiddelen met cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz en etravirine)
  • schimmelinfecties (geneesmiddelen met itraconazol, posaconazol, voriconazol en fluconazol)
  • syndroom van Cushing
  • wanneer er teveel cortisol in het lichaam wordt gevormd (geneesmiddelen met ketoconazol)
  • depressie (kruidengeneesmiddelen met en sint-janskruid
  • Hypericum perforatum) en geneesmiddelen met nefazodon)
  • epilepsie en epileptische aanvallen (geneesmiddelen met carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne)
  • hartaandoeningen (geneesmiddelen met diltiazem en verapamil)
  • slaperigheid (geneesmiddelen met modafinil)
  • hoge bloeddruk in de longen (geneesmiddelen met bosentan).

 

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Stel uw arts er onmiddellijk van op de hoogte:

• als u gedachten of gevoelens heeft die u ertoe zouden kunnen brengen om uzelf te verwonden, inclusief zelfdoding. Gedachten over en gedragingen in verband met zelfdoding doen zich vooral voor bij het begin van de behandeling.
• als u last heeft van een combinatie van symptomen, namelijk koorts, zweten, snellere ademhaling, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (dit kan wijzen op het neuroleptisch maligne syndroom).

 

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Reagila gebruikt als u:

• ooit last heeft gehad of last begint te krijgen van rusteloosheid en niet stil kunnen zitten. Deze symptomen kunnen vroeg tijdens de behandeling met Reagila optreden. Laat het uw arts weten als dit gebeurt.
• ooit last heeft gehad of last begint te krijgen van abnormale, onwillekeurige bewegingen, in de meeste gevallen van de tong of het gezicht. Laat het uw arts weten als dit gebeurt.
• minder goed zien. Uw arts zal u adviseren een oogarts te bezoeken.
• last heeft van een onregelmatige hartslag of als dat in de familie voorkomt (inclusief een zogenoemde verlengde QT-tijd, die op een ECG is te zien) en laat het uw arts weten als u andere geneesmiddelen gebruikt, omdat geneesmiddelen deze verandering in het ECG kunnen veroorzaken of verergeren.
• een hoge of lage bloeddruk of een hart
• en vaatziekte heeft. Uw arts moet uw bloeddruk dan regelmatig controleren.
• last heeft van duizeligheid bij opstaan, vanwege een verlaging van uw bloeddruk, waardoor u flauw zou kunnen vallen
• eerder trombose (stolselvorming) heeft gehad of als dat bij iemand in uw familie het geval is, omdat geneesmiddelen voor schizofrenie in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
• eerder een beroerte heeft gehad, vooral als u op leeftijd bent, of als u weet dat u andere risicofactoren voor beroerte heeft. Laat het uw arts onmiddellijk weten als u symptomen van een beroerte bij uzelf opmerkt.
• dementie heeft (problemen met het geheugen en andere geestelijke vermogens), vooral als u op leeftijd bent
• de ziekte van Parkinson heeft
• diabetes of risicofactoren voor diabetes heeft (bijv. zwaarlijvigheid of iemand in uw familie met diabetes). Uw arts moet uw bloedsuiker dan regelmatig controleren, omdat het verhoogd kan zijn bij behandeling met Reagila. Symptomen van een hoog bloedsuikergehalte zijn sterke dorst, vaak en veel moeten plassen, verhoogde eetlust en zwaktegevoel.
• als u eerder te maken heeft gehad met epileptische aanvallen (insulten) of epilepsie.

 

Gewichtstoename

Reagila kan een aanzienlijke gewichtstoename veroorzaken, wat ten koste kan gaan van uw gezondheid. Uw arts zal uw gewicht daarom regelmatig controleren.

 

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.

 

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Reagila nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. U kunt bepaalde geneesmiddelen niet samen met Reagila gebruiken (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).

 

Als Reagila samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de dosis van Reagila of het andere geneesmiddel moet worden aangepast. Dit geldt voor geneesmiddelen voor de behandeling van hartaandoeningen met digoxine, bloedverdunners met dabigatran of geneesmiddelen die van invloed zijn op uw geestelijk functioneren. Als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, moet u ook een zogenoemde barrièremethode gebruiken (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’ hieronder).

 

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Tijdens behandeling met Reagila mag u geen grapefruitsap drinken.

Bij behandeling met Reagila moet alcohol worden vermeden.

 

Zwangerschap en borstvoeding

 

Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie

Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen tijdens de behandeling met Reagila effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken. Er moet ook nadat de behandeling al is gestopt nog minstens 10 weken na de laatste dosis Reagila effectieve anticonceptie worden gebruikt. Dat is omdat het geneesmiddel nog een tijdje in uw bloed aanwezig blijft nadat de laatste dosis is ingenomen.

Zwangerschap

Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het middel aan u voorschrijft.

Als uw arts besluit om dit geneesmiddel aan u voor te schrijven tijdens de zwangerschap, zal hij/zij uw baby na de geboorte nauwlettend controleren. Dat is omdat zich de volgende symptomen kunnen voordoen bij pasboren baby’s van moeders die dit geneesmiddel in de laatste drie maanden van hun zwangerschap hebben gebruikt:

• schokken, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, onrust, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.

Als een van deze symptomen zich bij uw baby voordoet, neem dan contact op met uw arts.

 

Borstvoeding

Bij behandeling met Reagila mag u geen borstvoeding geven, omdat een risico voor de baby niet kan worden uitgesloten. Neem contact op met uw arts voor advies.

 

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is een gering tot matig risico dat dit geneesmiddel van invloed is op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen. Patiënten kunnen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel minder alert zijn, last krijgen van duizeligheid en problemen met zien (zie rubriek 4). Ga niet autorijden of gebruik geen gereedschap of machines voordat u weet dat dit geneesmiddel geen negatieve invloed heeft op uw rijvaardigheid en uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.

 

Reagila 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules bevatten allura rood AC (E 129).

Allura rood AC is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.