Reagila

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Reagila 1,5 mg kemény kapszula
Reagila 3 mg kemény kapszula
Reagila 4,5 mg kemény kapszula
Reagila 6 mg kemény kapszula

kariprazin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Reagila szedése előtt
Hogyan kell szedni a Reagila-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Reagila-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Skizofréniával élő felnőttek kezelésére szolgál. A skizofréniát olyan tünetek jellemzik, mint például valójában ott nem lévő dolgok hallása, látása vagy érzése (hallucináció), gyanakvás, tévhitek, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, illetve érzelmi üresség. A betegségben szenvedők depressziót, bűntudatot, szorongást vagy feszültséget is érezhetnek, vagy úgy érezhetik, hogy nem képesek elkezdeni vagy elvégezni az eltervezett tevékenységeket, hogy nem akarnak beszélni vagy nincs érzelmi reakciójuk olyan helyzetekben, ami normál esetben másoknál érzelemeket vált ki.

2. Tudnivalók a Reagila szedése előtt

Ne szedje a Reagila-t

ha allergiás a kariprazinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha a következők kezelésére szolgáló gyógyszereket szed:
- hepatitisz C vírus okozta májgyulladás (hepatitisz) (boceprevirt és telaprevirt tartalmazó gyógyszerek)
- bakteriális fertőzések (klaritromicint, telitromicint, eritromicint és nafcillint tartalmazó gyógyszerek)
- tuberkulózis (rifampicint tartalmazó gyógyszerek)
- HIV-fertőzés (kobicisztátot, indinavirt, nelfinavirt, ritonavirt, szakvinavirt, efavirenzt és etravirint tartalmazó gyógyszerek)
- gombás fertőzések (itrakonazolt, pozakonazolt, vorikonazolt és flukonazolt tartalmazó gyógyszerek)
- Cushing-szindróma – az az állapot, amikor a szervezet túl sok kortizolt termel (ketokonazolt tartalmazó gyógyszerek)
- depresszió (orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmény és nefadozont tartalmazó gyógyszerek)
- epilepszia és görcsrohamok (karbamazepint, fenobarbitált és fenitoint tartalmazó gyógyszerek)
- szívbetegség (diltiazemet és verapamilt tartalmazó gyógyszerek)
- aluszékonyság (modafinilt tartalmazó gyógyszerek)
- magas tüdővérnyomás (boszentánt tartalmazó gyógyszerek).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Azonnal értesítse kezelőorvosát:

ha olyan gondolata vagy érzése van, hogy kárt tenne önmagában vagy öngyilkosságot követne el. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
ha láz, izzadás, szapora légzés, izommerevség és álmosság vagy aluszékonyság tünetegyüttese jelentkezik Önnél (ezek a malignus neuroleptikus szindróma jelei lehetnek).

A Reagila szedése előtt vagy a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, az alábbi esetekben:

ha valaha tapasztalta, hogy nyugtalan és képtelen nyugodtan ülni, vagy ha elkezdi ezeket érezni. Ezek a tünetek a Reagila-val végzett kezelés elején alakulhatnak ki. Szóljon kezelőorvosának, ha ilyent tapasztal.
ha valaha jelentkeztek Önnél rendellenes, nem szándékos mozgások, leggyakrabban a nyelv vagy az arc mozgása, vagy ha ezeket kezdi tapasztalni. Ebben az esetben szóljon kezelőorvosának.
látászavar. Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy forduljon szemészhez.
rendszertelen szívverés esetén, vagy ha a családjában valaki kórtörténetben szerepel rendszertelen szívverés (beleértve az úgynevezett QT-megnyúlást, amit EKG vizsgálattal lehet kimutatni), és mondja el kezelőorvosának, ha egyéb gyógyszereket szed, mert azok kiválthatják vagy súlyosbíthatják ezt az EKG-elváltozást.
magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
felálláskor tapasztalt szédülés vérnyomásesés miatt, ami ájulást is okozhat.
vérrögök a kórtörténetben, vagy ha a családjában valaki másnak szerepelnek vérrögök a kórtörténetében, mivel a skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek szedéséhez vérrögök kialakulása társulhat.
sztrók a kórtörténetben, különösen, ha Ön idős beteg, vagy ha tudja, hogy fennállnak Önnél a sztrók egyéb kockázati tényezői. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a sztrók bármely jelét tapasztalja.
demencia (emlékezet vagy más mentális képesség elvesztése), különösen, ha Ön idős beteg.
Parkinson-kór.
ha cukorbeteg, vagy ha fennállnak Önnél a cukorbetegség kockázati tényezői (például elhízás, vagy valaki a családban cukorbeteg). Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét, mivel a Reagila megemelheti azt. A magas vércukorszint jelei a túlzott szomjúság, nagy mennyiségű vizelet ürítése, étvágynövekedés és gyengeségérzés.
görcsrohamok vagy epilepszia a kórtörténetben.

Testsúlynövekedés

A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét. Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.

Egyéb gyógyszerek és a Reagila

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nem szedhet bizonyos gyógyszereket együtt a Reagila-val (lásd a „Ne szedje a Reagila-t” című részt).

A Reagila-t más gyógyszerekkel együtt szedve a Reagila vagy a másik gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség. Ezek a gyógyszerek a digoxint tartalmazó, szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, a dabigatránt tartalmazó vérhígítók és a mentális funkciókat befolyásoló gyógyszerek.

A Reagila egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Reagila-kezelés alatt ne igyon grépfrútlét.

A Reagila szedése alatt az alkohol fogyasztása kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás

A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell használniuk a Reagila-kezelés alatt. A kezelés leállítása után is, a Reagila utolsó adagjának bevételétől számítva még legalább 10 hétig kell fogamzásgátlást alkalmazni. Erre azért van szükség, mert az utolsó adag bevétele után a gyógyszer még egy ideig megtalálható a szervezetben.

Terhesség

Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta, hogy szednie kell.

Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét. Ez azért szükséges, mert ha az anya a terhesség utolsó három hónapjában szedte a Reagila-t, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő:

remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, aluszékonyság, izgatottság, légzési problémák és táplálási nehézségek.

Ha gyermekénél bármelyik tünet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához.

Szoptatás

Ne szoptasson, ha Reagila-t szed, ugyanis nem zárható ki a gyermeket fenyegető kockázat. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Csekély vagy mérsékelt kockázata van annak, hogy a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt álmosság, szédülés és látásproblémák fordulhatnak elő (lásd 4. pont). Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.

A Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kemény kapszula alluravörös AC-t (E 129-et) tartalmaz.

Az alluravörös egy színezék, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Reagila-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,5 mg szájon át szedve. Kezelőorvosa később az adagolást lassan, 1,5 mg-os lépésekben módosíthatja, attól függően, hogyan hat Önre a kezelés.

A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 6 mg-ot.

A Reagila-t minden nap azonos időben kell bevenni, akár étkezéskor, akár étkezéstől függetlenül.

Ha a Reagila szedése előtt másik gyógyszert szedett a skizofrénia kezelésére, kezelőorvosa dönt a másik gyógyszer fokozatos vagy azonnali leállításáról, és a Reagila adagjának módosításáról.

Kezelőorvosa azt is elmondja, mit kell tennie abban az esetben, ha a Reagila-ról másik gyógyszerre tér át.

Vese- vagy májproblémákkal érintett betegek
Ha súlyos vese- vagy májproblémája van, a Reagila valószínűleg nem lesz Önnek megfelelő.

Egyeztessen kezelőorvosával.

Idős betegek
Kezelőorvosa gondosan fogja megválasztani az Ön szükségleteinek megfelelő adagot.

A Reagila nem használható idős, demenciában (emlékezetvesztésben) szenvedő betegeknél.

Ha az előírtnál több Reagila-t vett be
Ha több Reagila-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa ajánlott, vagy ha például véletlenül egy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszer dobozát. Alacsony vérnyomás miatt szédülést tapasztalhat, vagy rendellenes szívverése lehet, álmosnak, fáradtnak érezheti magát, vagy rendellenes mozgások léphetnek fel, esetleg nehézséget okozhat az állás vagy a járás.

Ha elfelejtette bevenni a Reagila-t
Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha két vagy több adagot hagyott ki, forduljon kezelőorvosához.

Ha idő előtt abbahagyja a Reagila szedését
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész. Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:

súlyos allergiás reakció, amely láz, duzzadt száj, arc, ajak vagy nyelv, légszomj, viszketés, bőrkiütés és néha vérnyomásesés formájában jelenik meg. (Ritka mellékhatás)
láz, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság tünetegyüttese. Ezek az úgynevezett malignus neuroleptikus szindróma jelei lehetnek. (Nem ismert gyakoriságú mellékhatás)
megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség. Ezek olyan izomkárosodás jelei lehetnek, amelyek nagyon súlyos veseproblémákat okozhatnak. (Ritka mellékhatás)
a vénákban, különösen a lábszár vénáiban kialakult vérrögökhöz kapcsolódó tünetek (ilyen tünet a duzzanat, a fájdalom és a vörösség a lábban), a vérrög az ereken át a tüdőig vándorolhat, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. (Nem ismert gyakoriságú mellékhatás)
olyan gondolat vagy érzés, hogy kárt tegyen önmagában vagy öngyilkosságot kövessen el, öngyilkossági kísérlet. (Nem gyakori mellékhatás)

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)

nyugtalanság érzése és képtelenség arra, hogy nyugodtan üljön
parkinzonizmus – számos különböző tünetet mutató betegség, amelyek közé a következők tartoznak: csökkent vagy meglassult mozgás, meglassult gondolkodás, akadozás a végtagok behajlításakor (fogaskerék-tünet), csoszogó lépések, remegés, az arc mimikájának csökkenése vagy teljes hiánya, izommerevség, nyáladzás

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

szorongás
aluszékonyság, alvászavarok, rendellenes álmok, rémálmok, alvajárás
szédülés
önkéntelen csavarodó mozdulatok és furcsa testtartások
jelentős fogcsikorgatás vagy szájzár, nyáladzás, tartós pislogás a homlok megütésére válaszul (rendellenes reflex), mozgásproblémák, nyelvmozgás zavara (ezeket extrapiramidális tüneteknek hívják)
homályos látás
magas vérnyomás
gyors, rendszertelen szívverés
csökkent vagy megnövekedett étvágy
hányinger, hányás, székrekedés
testsúlynövekedés
fáradtság
laboratóriumi vizsgálatokban a következők eltérések lehetségesek:
- májenzimek szintjének emelkedése
- a vér kreatin-foszfokináz-szintjének emelkedése
- rendellenes lipidmennyiség a vérben (pl. koleszterin és/vagy zsír)

Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

depresszió
hirtelen és súlyos zavarodottság
forgó jellegű szédülés
a tapintásérzés kellemetlen, kóros megváltozása
aluszékonyság, nagyfokú levertség, cselekvésre képtelen állapot
akaratlan mozgások, leggyakrabban a száj, a nyelv vagy az arc mozgása. Ez rövid és hosszú távú szedés során is megjelenhet
csökkent vagy megnövekedett szexuális vágy, merevedési zavarok
szemirritáció, a szem belnyomásának fokozódása, látásromlás
fókuszálási problémák távolra vagy közelre nézéskor
alacsony vérnyomás
rendellenes EKG-lelet, rendellenes idegimpulzusok a szívben
lassú, rendszertelen szívverés
csuklás
gyomorégés
szomjúság
fájdalmas vizelés
rendellenesen gyakori vizelés vagy nagy mennyiségű vizelet
viszketés, kiütés
cukorbetegség
laboratóriumi vizsgálatokban a következők eltérések lehetségesek:
- a vér rendellenes nátriumszintje
- magas vércukorszint, magas epefestékszint (bilirubin) a vérben
- vérszegénység (csökkent vörösvértestszám)
- egy bizonyos típusú fehérvérsejt megemelkedett száma
- a pajzsmirigy működését serkentő hormon (TSH) csökkent mennyisége a vérben

Ritka mellékhatások (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)

görcsrohamok
emlékezetvesztés, beszédképesség elvesztése
kellemetlen érzés a szemben erős fényre
a szemlencsék elhomályosodása, ami a látás csökkenéséhez vezet (szürke hályog)
nyelési nehézség
bizonyos típusú fehérvérsejtek csökkent száma a vérben, emiatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre
a pajzsmirigy elégtelen működése

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

májgyulladás (fájdalom a has jobb felső részén, a szem és a bőr besárgulása, gyengeség, láz).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Reagila-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:” és „EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a dobozában.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Reagila?

A készítmény hatóanyaga a kariprazin.
Reagila 1,5 mg: 1,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Reagila 3 mg: 3 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Reagila 4,5 mg: 4,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Reagila 6 mg: 6 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Egyéb összetevők:
Reagila 1,5 mg kemény kapszula: prezselatinizált (kukorica-) keményítő, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E 171), zselatin, fekete festék (sellak, fekete vas-oxid (E 172), propilénglikol, kálium-hidroxid)(lásd 2. pont).

Reagila 3 mg kemény kapszula: prezselatinizált (kukorica-) keményítő, magnézium-sztearát, alluravörös AC (E 129), brillantkék FCF (E 133), titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), zselatin, fekete festék (sellak, fekete vas-oxid (E 172), propilénglikol, kálium-hidroxid).

Reagila 4,5 mg kemény kapszula: prezselatinizált (kukorica-) keményítő, magnézium-sztearát, alluravörös AC (E 129), brillantkék FCF (E 133), titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), zselatin, fehér festék (sellak, titán-dioxid (E 171), propilénglikol, szimetikon).

Reagila 6 mg kemény kapszula: prezselatinizált (kukorica-) keményítő, magnézium-sztearát, brillantkék FCF (E 133), alluravörös AC (E 129), titán-dioxid (E 171), zselatin, fekete festék (sellak, fekete vas-oxid (E 172), propilénglikol, kálium-hidroxid).

Milyen a Reagila külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Reagila 1,5 mg kemény kapszula: „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan fehér felső és alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 1.5” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve.
Reagila 3 mg kemény kapszula: „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan zöld felső és fehér alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 3” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve.
Reagila 4,5 mg kemény kapszula: „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan zöld felső és alsó résszel, az alsó részen fehér tintával nyomtatott „GR 4.5” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve.
Reagila 6 mg kemény kapszula: „3-as méretű” (körülbelül 15,9 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan lila felső és fehér alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 6” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve.

Átlátszó, kemény, hegesztéssel lezárt PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás kemény alumíniumfólia hátoldallal, kartondobozban.

Reagila 1,5 mg és Reagila 3 mg kemény kapszula: A doboz 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vagy 98 kemény kapszulát tartalmaz.

Reagila 4,5 mg és Reagila 6 mg kemény kapszula: A doboz 7, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vagy 98 kemény kapszulát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Recordati BV Tél/Tel: +32 2 461 01 36	Lietuva Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54
България ТП „Гедеон Рихтер АД” Teл.: + 359 2 8129063	Luxembourg/Luxemburg Recordati BV Tél/Tel: + 32 2 461 01 36 (Belgique/Belgien)
Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. Tel: +420 261 141 200	Magyarország Richter Gedeon Nyrt. Tel.: +36 1 505 7032
Danmark Recordati AB Tlf: +46 8 545 80 230 (Sverige)	Malta Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Deutschland Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470	Nederland Recordati BV Tel: + 32 2 461 01 36 (België)
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel: +372 608 5301	Norge Recordati AB Tlf: + 46 8 545 80 230 (Sverige)
Ελλάδα Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822	Österreich Recordati Austria GmnH Tel: + 43 676 353 0 262
España Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50	Polska GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48
France Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00	Portugal Jaba Recordati S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Hrvatska Gedeon Richter Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 5625 712	România Gedeon Richter România S.A. Tel: +40-265-257 011
Ireland Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400	Slovenija Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70
Ísland Recordati AB Sími: +46 8 545 80 230 (Svíþjóð)	Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o. Tel: +421 2 5020 5801
Italia RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871	Suomi/Finland Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)
Κύπρος C.G. PAPALOISOU LTD. Τηλ: + 357 22 490305	Sverige Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Latvija Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338	United Kingdom (Northern Ireland) Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus

Egyéb információforrások

Erről a gyógyszerről részletes és frissített információ érhető el az alábbi QR-kód és a külső kartondoboz okostelefonnal történő beolvasásával.

Ugyanaz az információ elérhető a következő URL címen is: www.reagila.com

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.