Ne prenez jamais Reagila :

• si vous êtes allergique à la cariprazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous prenez des médicaments utilisés pour soigner :
  • l’hépatite due au virus de l’hépatite C (médicaments contenant du bocéprévir et du télaprévir)
  • les infections bactériennes (médicaments contenant de la clarithromycine, de la télithromycine, de l’érythromycine et de la nafcilline)
  • la tuberculose (médicaments contenant de la rifampicine)
  • l’infection au VIH (médicaments contenant du cobicistat, de l’indinavir, du nelfinavir, du ritonavir, du saquinavir, de l’éfavirenz et de l’étravirine)
  • les mycoses (médicaments contenant de l’itraconazole, du posaconazole, du voriconazole et du fluconazole)
  • le syndrome de Cushing, dans lequel l’organisme produit trop de cortisol (médicaments contenant du kétoconazole)
  • la dépression (produits phytopharmaceutiques contenant du millepertuis [Hypericum perforatum] et médicaments contenant du néfazodone)
  • l’épilepsie et les crises convulsives (médicaments contenant de la carbamazépine, du phénobarbital et de la phénytoïne) ;
  • les maladies du cœur (médicaments contenant du diltiazem et du vérapamil)
  • la somnolence (médicaments contenant du modafinil)
  • l’hypertension artérielle dans les poumons (médicaments contenant du bosentan).

 

Avertissements et précautions

Informez immédiatement votre médecin :

• si vous avez des idées ou des envies de vous faire du mal ou de vous suicider. Les idées et comportements suicidaires sont plus probables en début de traitement ;
• si vous présentez à la fois de la fièvre, des sueurs, une respiration plus rapide, une raideur musculaire et une somnolence ou un endormissement (peuvent être des signes de syndrome malin des neuroleptiques).

 

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Reagila ou pendant le traitement :

• si vous avez déjà présenté ou si vous commencez à présenter des impatiences et l’incapacité à rester immobile. Ces symptômes peuvent apparaître de manière précoce pendant le traitement par Reagila. Dans ce cas, avertissez votre médecin ;
• si vous avez déjà présenté ou si vous commencez à présenter des mouvements involontaires anormaux, le plus souvent de la langue ou du visage. Dans ce cas, avertissez votre médecin ;
• si vous avez des troubles de la vue. Votre médecin vous conseillera de consulter un ophtalmologue ;
• si vous ou quelqu’un de votre famille a des antécédents de battements de cœur irréguliers (notamment ce que l’on appelle un allongement de l’intervalle Qt que l’on détecte à l’ECG) et informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments car ceux-ci pourraient provoquer ou aggraver cette modification de l’ECG ;
• en cas de tension artérielle élevée ou basse, de maladie cardiovasculaire. Votre médecin devra contrôler votre tension artérielle régulièrement ;
• en cas de sensation vertigineuse lorsque vous vous levez, en raison d’une baisse de la tension artérielle, susceptible de provoquer une perte de connaissance ;
• en cas d’antécédents de caillots sanguins ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments utilisés pour la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins ;
• si vous avez un antécédent d’AVC (accident vasculaire cérébral), notamment chez les personnes âgées ou vous savez que vous avez d’autres facteurs de risque d’AVC. Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’AVC ;
• en cas de démence (perte de la mémoire et d’autres capacités mentales), en particulier chez les personnes âgées ;
• si vous êtes atteint(e) de la maladie de Parkinson ;
• si vous avez du diabète ou des facteurs de risque de diabète (tel qu’une obésité ou si un membre de votre famille est diabétique). Votre médecin contrôlera régulièrement votre glycémie car elle peut augmenter avec Reagila. Les signes d’un taux de sucre dans le sang élevé sont soif excessive, envie fréquente d’uriner, augmentation de l’appétit et sensation de faiblesse ;
• si vous avez des antécédents de crises convulsives ou d’épilepsie.

 

Prise de poids

Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé. Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.

 

 

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.

 

Autres médicaments et Reagila

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne pouvez pas prendre certains médicaments pendant votre traitement par Reagila (voir rubrique « Ne prenez jamais Reagila »)

 

La prise de Reagila avec certains médicaments peut nécessiter une modification de la dose de Reagila ou de l’autre médicament. Il s’agit des médicaments utilisés pour soigner les maladies du cœur contenant de la digoxine, les fluidifiants du sang contenant du dabigatran, ou les médicaments qui affectent les fonctions mentales.

 

Reagila avec des aliments, boissons et de l’alcool

Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement par Reagila. La consommation d’alcool doit être évitée pendant le traitement par Reagila.

 

Grossesse et allaitement

 

Femmes en âge de procréer / Contraception

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Reagila. Même après l’arrêt du traitement, la contraception doit être utilisée pendant au moins 10 semaines après votre dernière dose de Reagila. Cela est nécessaire car le médicament continue à être présent dans le sang pendant un certain temps après la prise de la dernière dose.

 

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.

 

Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance. En effet, les symptômes suivants peuvent se produire chez les nouveau-nés de mères ayant utilisé ce médicament au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois) de leur grossesse :

• tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, difficulté à respirer et difficulté à s’alimenter.

Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin. 

 

Allaitement

N’allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé. Contactez votre médecin pour obtenir des conseils.

 

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il existe un risque mineur ou modéré que ce médicament puisse avoir une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La somnolence, une sensation vertigineuse et des problèmes de vision peuvent se produire pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).

Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.

 

Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg gélules contient du rouge allura AC (E 129).

Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.