Příbalová informace: informace pro pacienta
Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky
Reagila 3 mg tvrdé tobolky
Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky
Reagila 6 mg tvrdé tobolky
cariprazinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Reagila a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reagila užívat
- Jak se přípravek Reagila užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Reagila uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Reagila a k čemu se používá
Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin a patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika. Používá se k léčbě dospělých pacientů se schizofrenií. Schizofrenie je onemocnění charakterizované příznaky, jako je slyšení, vidění nebo cítění neexistujících věcí (halucinace), podezřívavost, mylné domněnky, nesouvislá řeč a chování a emocionální oploštělost. Lidé s tímto onemocněním se mohou též cítit depresivně, provinile, úzkostně, napjatě, nebo nejsou schopni začít a vytrvat v plánované činnosti, jsou málomluvní a mají nedostatečnou emocionální odpověď v situaci, která u jiných osob emoce vyvolává.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reagila užívat
Neužívejte přípravek Reagila
- jestliže jste alergický(á) na kariprazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže užíváte přípravky k léčbě:
- zánětu jater způsobeného virem hepatitidy C (přípravky obsahující boceprevir a telaprevir)
- bakteriálních infekcí (přípravky obsahující klarithromycin, telithromycin, erythromycin a nafcilin)
- tuberkulózy (přípravky obsahující rifampicin)
- infekce HIV (přípravky obsahující kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, efavirenz a etravirin)
- plísňových infekcí (přípravky obsahující itrakonazol, posakonazol, vorikonazol a flukonazol)
- Cushingova syndromu
- kdy tělo produkuje nadměrné množství kortizolu (přípravky obsahující ketokonazol)
- deprese (léčba rostlinným přípravkem obsahujícím třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) a přípravky obsahujícími nefazodon)
- epilepsie a křečí (přípravky obsahující karbamazepin, fenobarbital a fenytoin)
- srdečních onemocnění (přípravky obsahující diltiazem a verapamil)
- spavosti (přípravky obsahující modafinil)
- vysokého krevního tlaku v plicích (přípravky obsahující bosentan).
Upozornění a opatření
Informujte okamžitě svého lékaře:
- pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu. Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
- pokud se u Vás objeví kombinace horečky, pocení, rychlejšího dýchání, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti (mohou to být známky neuroleptického maligního syndromu).
Promluvte si se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Reagila nebo během léčby, pokud:
- jste někdy zažil(a) nebo se u Vás začne objevovat neklid a neschopnost sedět v klidu. Tyto příznaky se mohou objevit brzy během léčby přípravkem Reagila. Pokud se to stane, informujte svého lékaře.
- jste někdy zažil(a) nebo se u Vás začnou objevovat neobvyklé, mimovolní pohyby, nejčastěji jazyka anebo obličeje. Pokud se to stane, informujte svého lékaře.
- u Vás dojde k poruše zraku. Váš lékař vám poradí, abyste navštívil(a) očního lékaře.
- máte nepravidelnou srdeční akci nebo někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy měl nepravidelnou srdeční akci (včetně tzv. prodloužení intervalu QT, které je vidět při monitorování EKG) a informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné přípravky, protože mohou způsobit nebo zhoršit tuto změnu na EKG.
- máte vysoký nebo nízký krevní tlak, kardiovaskulární (srdečně-cévní) onemocnění. Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak.
- máte závratě při vstávání z důvodu poklesu krevního tlaku, což může způsobit mdloby
- máte v anamnéze krevní sraženiny nebo někdo z Vašich blízkých příbuzných má v anamnéze krevní sraženiny, protože léky k léčbě schizofrenie mohou být spojeny s tvorbou krevních sraženin
- máte v anamnéze cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší osoba nebo pokud víte, že máte jiné rizikové faktory pro vznik cévní mozkové příhody. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli známky cévní mozkové příhody.
- máte demenci (ztráta paměti a jiných mentálních schopností), zvláště pokud jste starší pacient
- máte Parkinsonovu chorobu
- máte cukrovku (diabetes) nebo rizikové faktory pro vznik cukrovky (např. nadváhu, nebo někdo jiný ve Vaší rodině má cukrovku). Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit. Známkami vysoké hladiny cukru v krvi jsou nadměrná žízeň, vylučování velkého množství moči, zvýšení chuti k jídlu a pocit slabosti.
- máte v anamnéze křeče (záchvaty) nebo epilepsii.
Zvýšení tělesné hmotnosti
Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vašezdraví. Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Další léčivé přípravky a přípravek Reagila
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé přípravky není možné užívat společně s přípravkem Reagila (viz část „Neužívejte přípravek Reagila“)
Užívání přípravku Reagila s některými jinými přípravky může vyžadovat přizpůsobení dávky přípravku Reagila nebo jiného přípravku. Patří sem přípravky používané k léčbě onemocnění srdce obsahující digoxin, přípravky na ředění krve obsahující dabigatran, nebo přípravky ovlivňující mentální funkce.
Přípravek Reagila s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání přípravku Reagila nesmíte pít grapefruitový džus.
Během užívání přípravku Reagila je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Těhotenství a kojení
Ženy, které mohou otěhotnět / Antikoncepce
Ženy, které mohou otěhotnět, musí během léčby přípravkem Reagila užívat/používat účinnou antikoncepci. I po ukončení léčby musí užívat/používat antikoncepci po dobu dalších 10 týdnů po poslední dávce přípravku Reagila. Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila. Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat. To proto, že u novorozenců, jejichž matky užívaly tento přípravek v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství) se mohou objevit následující příznaky:
- třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Jestliže se u Vašeho dítěte objeví kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Kojení
Během užívání přípravku Reagila nekojte, protože nelze vyloučit riziko pro kojence. Kontaktujte svého lékaře pro radu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Existuje malé nebo mírné riziko, že tento přípravek může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Během léčby tímto přípravkem se může objevit ospalost, závrať nebo problémy s viděním (viz bod 4). Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Tvrdé tobolky přípravku Reagila 3 mg, 4,5 mg a 6 mg obsahují červeň Allura AC (E 129).
Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
3. Jak se přípravek Reagila užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka přípravku je 1,5 mg jednou denně užitá ústy. Poté může být dávka lékařem pomalu upravovaná o 1,5 mg, v závislosti na tom, jak na Vás léčba působí.
Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Přípravek Reagila užívejte každý den ve stejnou denní dobu, a to s jídlem nebo bez jídla.
Pokud jste před podáváním přípravku Reagila užíval(a) jiný lék k léčbě schizofrenie, Váš lékař rozhodne o postupném nebo okamžitém ukončení léčby předchozím lékem a o úpravě dávky přípravku Reagila. Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Pacienti s problémy s ledvinami nebo s játry
Pokud máte závažné problémy s ledvinami nebo játry, nemusí být přípravek Reagila pro Vás vhodný. Kontaktujete svého lékaře.
Starší pacienti
Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Reagila, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Reagila, než Vám doporučil lékař, nebo jestliže například omylem užije lék dítě, kontaktujete ihned svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici a vezměte si balení léku s sebou. Může se u Vás vyskytnout závrať z nízkého tlaku krve nebo můžete mít abnormální srdeční tep, můžete se cítit ospalý(á), unavený(á) nebo mít abnormální pohyby těla, můžete mít problémy se vstáváním nebo s chůzí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Reagila
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, vezměte si ji co nejdříve, jak si vzpomenete. Pokud je ale již čas na užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud zapomenete užít dvě nebo více dávek, kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Reagila
Jestliže jste přestal(a) užívat tento přípravek, jeho účinky u Vás vymizí. I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne:
- závažná alergická reakce, která se projevuje jako horečka, otok úst,obličeje, rtů nebo jazyka, dušnost, svědění, kožní vyrážka a někdy i pokles krevního tlaku. (Vzácný nežádoucí účinek.)
- kombinace horečky, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti. Mohou to být známky tak zvaného neuroleptického maligního syndromu. (Nežádoucí účinek s neznámou frekvencí výskytu.)
- nevysvětlitelné bolesti svalů, svolové křeče nebo svalová slabost. Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami. (Vzácný nežádoucí účinek.)
- krevní sraženiny v žilách, zvláště v dolních končetinách (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí končetiny), které mohou cestovat krevními cévami do plic a způsobit bolest na hrudi a obtížné dýchání. (Nežádoucí účinek s neznámou frekvencí výskytu.)
- myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu, pokus o sebevraždu (Méně častý nežádoucí účinek.)
Další nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout více než u 1 osoby z 10)
- pocit neklidu a neschopnost klidně sedět
- Parkinsonismus – stav navozený léky s mnoha různými příznaky, které mohou zahrnovat snížení nebo zpomalení pohybů, pomalé myšlení, cukání při ohýbání kloubů (ztuhlost „ozubeného kola“), nerovnoměrné kroky, malá nebo žádná mimika, svalová ztuhlost, slinění.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
- úzkost
- ospalost, problémy se spánkem, neobvyklé sny, noční můry, náměsíčnost
- závratě
- mimovolní kroutivé pohyby a zvláštní držení těla
- nadměrné skřípání zubů nebo svírání čelisti, slinění, neustálé mrkání jako reakce na poklepání na čelo (abnormální reflex), problémy s pohybem, porucha pohybu jazyka (takzvané extrapyramidové příznaky)
- rozmazané vidění
- vysoký krevní tlak
- rychlá, nepravidelná srdeční činnost
- snížení nebo zvýšení chuti k jídlu
- pocit na zvracení
- zvracení
- zácpa
- zvýšení tělesné hmotnosti
- únava
- následující nežádoucí účinky lze zaznamenat v laboratorních testech:
- zvýšení jaterních enzymů
- zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
- abnormální množství tuků (např. cholesterolu a/nebo tuků) v krvi
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
- deprese
- náhlá a závažná zmatenost
- pocit točení se
- nepříjemný, abnormální vjem hmatu
- ospalost, nedostatek energie nebo nedostatek zájmu něco dělat
- mimovolní pohyby nejčastěji v oblasti jazyka a obličeje. Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
- snížená nebo zvýšená sexuální touha, problémy s erekcí
- podráždění oka, vysoký tlak v oku, porucha vidění
- problémy při zaostřování na dálku nebo na blízko
- nízký krevní tlak
- abnormální záznam EKG, abnormální nervové impulsy v srdci
- pomalý, nepravidelný srdeční tep
- škytavka
- pálení žáhy
- žízeň
- bolest při močení
- abnormální frekvence močení a velké množstív moči
- svědění
- vyrážka
- diabetes
- následující nežádoucí účinky lze zaznamenat v laboratorních testech:
- abnormální hladiny sodíku v krvi
- zvýšení hladiny glukosy v krvi (krevní cukr), zvýšení žlučového pigmentu (bilirubinu) v krvi
- anemie (snížená hladiny červených krvinek)
- zvýšení určitého druhu bílých krvinek
- snížení hladiny thyreostinulačního hormonu (TSH) v krvi
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
- záchvaty
- ztráta paměti, ztráta řeči
- nepříjemný pocit v oku při jasném světle
- zakalení oční čočky vedoucí ke snížení vidění (katarakta, šedý zákal)
- problémy s polykáním
- snížení hladiny určitého typu bílých krvinek , které Vás může učinit náchylnějším k infekcím
- snížení funkce štítné žlázy
Nežádoucí účinky s neznámým výskytem (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- zánět jater (bolest horní části břicha, zežloutnutí očí a kůže, slabost, horečka)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Reagila uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Reagila obsahuje
- Léčivou látkou je cariprazinum.
Reagila 1,5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 1,5 mg.
Reagila 3 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 3 mg.
Reagila 4,5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 4,5 mg.
Reagila 6 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 6 mg.
- Dalšími složkami jsou:
Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, oxid titaničitý (E171), želatina, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol, hydroxid draselný)Reagila 3 mg tvrdé tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, červeň Allura AC (E129), brilantní modř FCF (E133), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), želatina, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol, hydroxid draselný)(Viz také bod 2).
Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, červeň Allura AC (E129), brilantní modř FCF (E133), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), želatina, bílý inkoust (šelak, oxid titaničitý (E171), propylenglykol, simetikon)
Reagila 6 mg tvrdé tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, brilantní modř FCF (E133), červeň Allura AC (E129), oxid titaničitý (E171), želatina, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol, hydroxid draselný)
Jak přípravek Reagila vypadá a co obsahuje toto balení
- Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky: Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 4“ (přibližně 14,3 mm dlouhá) s neprůhledným bílým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s potiskem černým inkoustem „GR 1.5“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny bílým až žlutobílým práškem.
- Reagila 3 mg tvrdé tobolky: Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 4“ (přibližně 14,3 mm dlouhá) s neprůhledným zeleným víčkem a neprůhledným bílým tělem, s potiskem černým inkoustem „GR 3“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny bílým až žlutobílým práškem.
- Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky: Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 4“ (přibližně 14,3 mm dlouhá) s neprůhledným zeleným víčkem a neprůhledným zeleným tělem s potiskem bílým inkoustem „GR 4.5“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny bílým až žlutobílým práškem.
- Reagila 6 mg tvrdé tobolky: Tvrdá želatinová tobolka „velikosti 3“ (přibližně 15,9 mm dlouhá) s neprůhledným nachovým víčkem a neprůhledným bílým tělem s potiskem černým inkoustem „GR 6“ na těle tobolky. Tobolky jsou naplněny bílým až žlutobílým práškem.
Tobolky jsou zabaleny v průhledném tvrdém PVC/PE/PVDC blistru tepelně zataveném s tvrdou hliníkovou fólií. Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Přípravek Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky a Reagila 3 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení obsahujícím 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 nebo 98 tvrdých tobolek.
Přípravek Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky a Reagila 6 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení obsahujícím 7, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 nebo 98 tvrdých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapešť
Maďarsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
België/Belgique/Belgien
Recordati BV |
Lietuva Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54 |
България ТП „Гедеон Рихтер АД” Teл.: + 359 2 8129063 |
Luxembourg/Luxemburg
Recordati BV |
Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. Tel: +420 261 141 200 |
Magyarország Richter Gedeon Nyrt. Tel.: +36 1 505 7032 |
Danmark Recordati AB Tlf: +46 8 545 80 230 (Sverige) |
Malta Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland) |
Deutschland Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 |
Nederland
Recordati BV |
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel: +372 608 5301 |
Norge Recordati AB Tlf: + 46 8 545 80 230 (Sverige) |
Ελλάδα Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 |
Österreich Recordati Austria GmnH Tel: + 43 676 353 0 262 |
España Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50 |
Polska GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48 |
France Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00 |
Portugal Jaba Recordati S.A. Tel: + 351 21 432 95 00 |
Hrvatska Gedeon Richter Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 5625 712 |
România Gedeon Richter România S.A. Tel: +40-265-257 011 |
Ireland Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 |
Slovenija Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70 |
Ísland Recordati AB Sími: +46 8 545 80 230 (Svíþjóð) |
Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o. Tel: +421 2 5020 5801 |
Italia RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871 |
Suomi/Finland Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige) |
Κύπρος
C.G. PAPALOISOU LTD. |
Sverige Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230 |
Latvija Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338 |
United Kingdom (Northern Ireland) Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336 |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 08/2022
Další zdroje informací
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže a na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.reagila.com
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu