Navodilo za uporabo

 

Reagila 1,5 mg trde kapsule

Reagila 3 mg trde kapsule

Reagila 4,5 mg trde kapsule

Reagila 6 mg trde kapsule

 

kariprazin

 

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

 

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

  • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
  • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
  • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

 

Kaj vsebuje navodilo

  1. Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo
  2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reagila
  3. Kako jemati zdravilo Reagila
  4. Možni neželeni učinki
  5. Shranjevanje zdravila Reagila
  6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Reagila vsebuje učinkovino kariprazin in sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se za zdravljenje odraslih, ki imajo shizofrenijo.

Shizofrenija je bolezen, za katero so značilni simptomi, kot so slušne, vidne in čutne zaznave neobstoječih stvari (halucinacije), sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Ljudje s to boleznijo imajo lahko tudi občutek depresije, krivde, tesnobe, napetosti, ne morejo začeti ali izpeljati načtovanih aktivnosti, niso pripravljeni govoriti, imajo nezadosten čustven odziv na situacije, ki pri drugih izzovejo čustva.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reagila

Ne jemljite zdravila Reagila:

  • če ste alergični na kariprazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
  • če jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje:
    • hepatitisa, ki ga povzroči virus hepatitisa C (zdravila, ki vsebujejo boceprevir in telaprevir
    • bakterijskih okužb (zdravila, ki vsebujejo klaritromicin, telitromicin, eritromicin in nafcilin)
    • tuberkuloze (zdravila, ki vsebujejo rifampicin)
    • okužb s HIV (zdravila, ki vsebujejo kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz in etravirin)
    • glivičnih okužb (zdravila, ki vsebujejo itrakonazol, posakonazol, vorikonazol in flukonazol)
    • Cushingovega sindroma – če v telesu nastaja preveč kortizola (zdravila, ki vsebujejo ketokonazol)
    • depresije (zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) in zdravila, ki vsebujejo nefazodon)
    • epilepsije in epileptičnih napadov (zdravila, ki vsebujejo karbamazepin, fenobarbital in fenitoin)
    • bolezni srca (zdravila, ki vsebujejo diltiazem in verapamil)
    • nespečnosti (zdravila, ki vsebujejo modafinil)
    • visokega krvnega tlaka v pljučih (zdravila, ki vsebujejo bosentan).

 

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravniku takoj povejte:

  • če imate kakršne koli misli ali občutke o samopoškodovanju ali o tem, da bi storili samomor. Samomorilne misli in vedenje so bolj verjetni ob začetku zdravljenja.
  • če se pojavi kombinacija zvišane telesne temperature, znojenja, hitrejšega dihanja, mišične togosti in dremavosti ali zaspanosti (to so lahko znaki nevroleptičnega malignega sindroma).

 

Pred začetkom jemanja zdravila Reagila ali med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, zlasti če:

  • ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nemir in nesposobnost sedeti pri miru. Ti simptomi se lahko pojavijo zgodaj med zdravljenjem z zdravilom Reagila. Če se to pojavi, se posvetujte z zdravnikom.
  • ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nenormalne, nehotne gibe, najpogosteje jezika ali obraza. Če se to pojavi, se posvetujte z zdravnikom.
  • motnje vida. Zdravnik vam bo svetoval, da obiščete oftalmologa.
  • imate nereden srčni utrip ali ima kdo drug v družini nereden srčni utrip (vključno s podaljšanjem intervala QT, kar se vidi na EKG), in povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, saj lahko le-ta povzročijo ali poslabšajo spremembe na EKG)
  • imate visok ali nizek krvni tlak, srčno-žilno bolezen. Zdravnik bo moral redno preverjati vaš krvni tlak.
  • ste omotični, ko vstanete, zaradi padca krvnega tlaka, kar lahko povzroči omedlevico
  • imate vi ali kdo v družini krvne strdke v zdravstveni zgodovini, ker zdravila proti shizofreniji povezujejo z nastajanjem krvnih strdkov.
  • imate možgansko kap v zdravstveni zgodovini, zlasti če ste starejši ali veste, da imate druge dejavnike tveganja za možgansko kap. Zdravniku takoj povejte, če opazite kakršne koli znake možganske kapi.
  • imate demenco (izgubo spomina in drugih duševnih sposobnosti), zlasti, če ste starejši
  • imate Parkinsonovo bolezen
  • če imate sladkorno bolezen ali dejavnike tveganja za sladkorno bolezen (npr. debelost ali sladkorno bolezen v družini). Zdravnik bo moral redno preverjati vašo raven sladkorja v krvi, saj jo lahko zdravilo Reagila zviša. Znaki visoke ravni sladkorja v krvi so pretirana žeja, obilno odvajanje seča, povečanje apetita in občutek šibkosti
  • imate epileptične napade (krče) ali epilepsijo v zdravstveni zgodovini.

 

Povečanje telesne mase

Zdravilo Reagila lahko povzroči znatno povečanje telesne mase, kar lahko vpliva na vaše zdravje. Zato bo zdravnik redno preverjal vašo telesno maso.

 

Kontracepcija

Ženske v rodni dobi morajo med jemanjem zdravila Reagila in še vsaj 10 tednov po prenehanju zdravljenja uporabljati zelo učinkovito kontracepcijsko metodo. Če uporabljate hormonske kontraceptive, morate uporabljati tudi pregradno metodo (npr. kondom ali diafragmo). (Glejte poglavje „Nosečnost in dojenje“).

 

Otroci in mladostniki

Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

 

Druga zdravila in zdravilo Reagila

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Nekaterih zdravil ne smete uporabljati skupaj z zdravilom Reagila (glejte poglavje „Ne jemljite zdravila Reagila“).

 

Če jemljete zdravilo Reagila skupaj z nekaterimi drugimi zdravili, bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Reagila ali drugega zdravila. Med temi so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in vsebujejo digoksin, sredstvo za redčenje krvi, ki vsebuje dabigatran, ali zdravila, ki vplivajo na duševne sposobnosti.

Če uporabljate hormonske kontraceptive, morate uporabljati tudi tako imenovano pregradno metodo (glejte spodnje poglavje „Nosečnost in dojenje“).

 

Zdravilo Reagila skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom Reagila ne smete piti soka grenivke.

Med jemanjem zdravila Reagila se je treba izogibati alkoholu.

 

Nosečnost in dojenje

 

Ženske v rodni dobi

 

Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Reagila uporabljati učinkovito kontracepcijo. Tudi po koncu zdravljenja morajo uporabljati kontracepcijo še vsaj 10 tednov po zadnjem odmerku zdravila Reagila. Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku. Če uporabljate hormonske kontraceptive, morate uporabljati tudi tako imenovano pregradno metodo (kondom ali diafragmo). O ustrezni izbiri kontracepcije se posvetujte z zdravnikom.

 

Nosečnost

 

Tega zdravila ne jemljite med nosečnostjo, razen če vam je tako naročil zdravnik.

 

Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal. Razlog je v tem, da se lahko pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjem trimesečju (zadnji trije meseci) nosečnosti jemale to zdravilo, pojavijo naslednji simptomi:

  •  tresenje, togost mišic in/ali šibkost, zaspanost, vznemirjenost, težave z dihanjem in težave s prehranjevanjem.

Če se pri otroku razvije kateri od teh simptomov, se obrnite na zdravnika.

 

Dojenje

 

Med jemanjem zdravila Reagila ne smete dojiti, saj tveganja za dojenčka ni možno izključiti. Za nasvet se obrnite na zdravnika.

 

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Obstaja majhno ali zmerno tveganje, da bi lahko to zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost in težave z vidom (glejte poglavje 4). Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler niste prepričani, da to zdravilo na vas ne vpliva negativno.

 

3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule zdravila Reagila vsebujejo barvilo alurno rdeče AC (E129).

Alurno rdeče AC je barvilo, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

3. Kako jemati zdravilo Reagila

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan peroralno. Nato lahko zdravnik počasi odmerek prilagodi v korakih po 1,5 mg, kar je odvisno od tega, kako zdravljenje deluje pri vas.

Največji odmerek ne sme preseči 6 mg enkrat na dan.

 

Zdravilo Reagila jemljite vsak dan ob istem času s hrano ali brez nje.

 

Če ste pred jemanjem zdravila Reagila jemali drugo zdravilo za zdravljenje shizofrenije, se bo zdravnik odločil, ali boste z jemanjem prejšnjega antipsihotika prenehali postopoma ali takoj, in ali je potrebna prilagoditev odmerka kariprazina. Zdravnik vas bo obvestil tudi o tem, kako ravnati pri prehodu z zdravila Reagila na drugo zdravilo.

 

Bolniki s težavami z ledvicami ali jetri

Če imate resne težave z ledvicami ali jetri, morda zdravilo Reagila ni primerno za vas. Posvetujte se z zdravnikom.

 

Starejši bolniki

Zdravnik bo skrbno izbral ustrezni odmerek za vaše potrebe.

Zdravilo Reagila se ne sme uporabljati pri starejših bolnikih z demenco (izgubljanjem spomina).

 

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Reagila, kot bi smeli

Če ste vzeli več zdravila Reagila, kot vam je priporočil zdravnik ali če je na primer zdravilo pomotoma vzel otrok, se takoj obrnite na zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico in vzemite škatlo tega zdravila s seboj. Morda boste omotični zaradi nizkega krvnega tlaka, imeli nenormalni srčni utrip, boste zaspani, utrujeni ali pa boste imeli nenormalne telesne gibe in težave pri stanju ali hoji.

 

Če ste pozabili vzeti zdravilo Reagila

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte kot običajno.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste pozabili vzeti dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.

 

Če ste prenehali jemati zdravilo Reagila

Če boste prekinili z jemanjem zdravila, bo prenehalo učinkovati. Tudi če se počutite bolje, ne spreminjajte dnevnega odmerka zdravila Reagila in ga ne prenehajte jemati, če vam tega ni naročil zdravnik, saj se lahko vaši simptomi vrnejo.

 

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

 

Zdravniku takoj povejte, če imate:

  • hudo alergijsko reakcijo, ki se kaže kot zvišana telesna temperatura, otekla usta, obraz, ustnice ali jezik, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka. (Redek neželeni učinek)
  • kombinacija zvišane telesne temperature, znojenja, mišične togosti in dremavost ali zaspanost. To so lahko znaki tako imenovanega nevroleptičnega malignega sindroma. (Neželeni učinek z neznano pogostnostjo)
  • nepojasnjene bolečine v mišicah, mišični krči ali mišična šibkost. To so lahko znaki poškodbe mišic, ki lahko povzroči zelo resne težave z ledvicami. (Redek neželeni učinek)
  • simptomi, povezani s krvnimi strdki v žilah, zlasti v nogah (simptomi vključujejo oteklost, bolečino in pordelost nog), ki lahko potujejo po krvnih žilah v pljuča, kjer povzročijo bolečino v prsih in težave z dihanjem. (Neželeni učink z neznano pogostnostjo)
  • misli ali občutki o tem, da bi se poškodovali ali storili samomor, poskus samomora. (Občasen neželeni učinek)

 

Drugi neželeni učinki

 

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

 

Bolezni živčevja

  • občutek nemira in nezmožnost mirnega sedenja
  • Parkinsonizem – zdravstveno stanje s številnimi različnimi simptomi, ki vključujejo zmanjšano ali upočasnjeno gibanje, počasnost misli, nehotni gibi pri upogibanju okončine (okorelost tipa zobatega kolesa), negotovi koraki, tresenje, slaba izraznost ali brezizraznost obraza, okorelost mišic, slinjenje)

 

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

  • tesnobnost
  • zaspanost, težave s spanjem, nenormalne sanje, nočne more, hoja v spanju
  • omotica
  • nehotno trzanje in čudna telesna drža
  • pretirano drgnjenje z zobmi ali stiskanje čeljusti, slinjenje, neprestano mežikanje zaradi udarjanja z roko ob čelo (nenormalen refleks), težave z gibanjem, motnje gibanja jezika (to se imenuje ekstrapiramidni simptomi)
  • zamegljen vid
  • visok krvni tlak
  • hiter, nepravilen srčni utrip
  • zmanjšan ali povečan apetit
  • slabost, bruhanje, zaprtost
  • povečanje telesne mase
  • utrujenost
  • naslednje se vidi na laboratorijskih preiskavah:
    • zvišana raven jetrnih encimov
    • zvišana raven kreatin fosfokinaze v krvi
    • nenormalna količina lipidov (npr. holesterola in/ali maščobe) v krvi

 

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

 

  • depresija
  • nenadna in huda zmedenost
  • občutek vrtenja
  • neprijeten, nenormalen občutek dotika
  • dremavost, pomanjkanje energije ali pomanjkanje interesa za stvari
  • nehotni gibi, najpogosteje jezika ali obraza. To se lahko pojavi po kratkotrajni ali dolgotrajni uporabi.
  • zmanjšana ali povečana spolna sla, težave z erekcijo
  • draženje očesa, visok očesni tlak, oslabljen vid
  • težave pri fokusiranju vida na daleč ali vida na blizu
  • nizek krvni tlak
  • nenormalni odčitki EKG, nenormalni živčni impulzi srca
  • počasen, nereden srčni utrip
  • kolcanje
  • zgaga
  • žeja
  • bolečina pri uriniranju
  • nenormalno pogosto in dolgo uriniranje
  • srbenje, izpuščaj
  • sladkorna bolezen
  • naslednje se vidi na laboratorijskih preiskavah:
    • nenormalna raven natrija v krvi
    • zvišana raven glukoze v krvi (krvnega sladkorja), zvišana raven žolčnega pigmenta (bilirubina) v krvi
    • anemija (zmanjšano število rdečih krvničk)
    • povečanje števila vrste belih krvnh celic
    • zmanjšana raven ščitnico stimulirajočega hormona (TSH, thyroid stimulating hormone) v krvi

 

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

 

  • epileptični napad
  • izguba spomina, izguba govora
  • nelagodje očes ob močni svetlobi
  • motnjava leče v očesu, kar povzroči poslabšanje vida (katarakta)
  • težave s požiranjem
  • zmanjšane števila vrste belih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj nagnjeni k okužbam
  • premalo aktivna ščitnica

 

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

  • vnetje jeter (bolečine v spodnjem delu trebuha, porumenelost oči in kože, šibkost, zvišana telesna temperatura)

 

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Reagila

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno« do in »EXP«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

 

Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.

 

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Reagila

 

  • Učinkovina je kariprazin.
    Reagila 1,5 mg: Ena trda kapsula vsebuje 1,5 mg kariprazina v obliki kariprazinijevega klorida.
    Reagila 3 mg: Ena trda kapsula vsebuje 3 mg kariprazina v obliki kariprazinijevega klorida.
    Reagila 4,5 mg: Ena trda kapsula vsebuje 4,5 mg kariprazina v obliki kariprazinijevega klorida.
    Reagila 6 mg: Ena trda kapsula vsebuje 6 mg kariprazina v obliki kariprazinijevega klorida.
  • Druge sestavine zdravila so:
    Reagila 1,5 mg trde kapsule: predgeliran (koruzni) škrob, magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), želatina, črno črnilo (šelak, črn železov oksid (E172), propilenglikol, kalijev hidroksid)

    Reagila 3 mg trde kapsule: predgeliran (koruzni) škrob, magnezijev stearat, barvilo alurno rdeče AC (E129), barvilo briljantno modro FCF (E133), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), želatina, črno črnilo (šelak, črn železov oksid (E172), propilenglikol, kalijev hidroksid).

    Reagila 4,5 mg trde kapsule: predgeliran (koruzni) škrob, magnezijev stearat, barvilo alurno rdeče AC (E129), barvilo briljantno modro FCF (E133), titanov dioksid (E171), rumen železov oksid (E172), želatina, belo črnilo (šelak, titakov oksid (E171), propilenglikol, simetikon).

    Reagila 6 mg trde kapsule: predgeliran (koruzni) škrob, magnezijev stearat, barvilo briljantna modra FCF (E133), barvilo alurno rdeče AC (E129), titanov dioksid (E171), želatina, črno črnilo (šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol, kalijev hidroksid).

 

Izgled zdravila Reagila in vsebina pakiranja

 

  • Reagila 1,5 mg trde kapsule: Trda želatinska kapsula velikosti 4 (približno 14,3 mm dolžine), z belim neprozornim pokrovčkom in belim neprozornim telesom z napisom iz črnega črnila »GR 1.5« na telesu kapsule. Kapsule so napolnjene z belim do rumenkasto belim praškom.
  • Reagila 3 mg trde kapsule: Trda želatinska kapsula velikosti 4 (približno 14,3 mm dolžine), z zelenim neprozornim pokrovčkom in belim neprozornim telesom z napisom iz črnega črnila »GR 3« na telesu kapsule. Kapsule so napolnjene z belim do rumenkasto belim praškom.
  • Reagila 4,5 mg trde kapsule: Trda želatinska kapsula velikosti 4 (približno 14,3 mm dolžine), z zelenim neprozornim pokrovčkom in zelenim neprozornim telesom z napisom iz črnega črnila »GR 4.5« na telesu kapsule. Kapsule so napolnjene z belim do rumenkasto belim praškom.
  • Reagila 6 mg trde kapsule: Trda želatinska kapsula velikosti 3 (približno 15,9 mm dolžine), s škrlatnim neprozornim pokrovčkom in belim neprozornim telesom z napisom iz črnega črnila »GR 6« na telesu kapsule. Kapsule so napolnjene z belim do rumenkasto belim praškom.

 

Kapsule so pakirane v prozorne trde pretisne omote iz PVC/PE/PVDC, toplotno zavarjene s trdo aluminijasto folijo na hrbtni strani. Pretisni omoti so pakirani v škatlo.

 

Zdravilo Reagila 1,5 mg in Reagila 3 mg trde kapsule so na voljo v velikostih pakiranja po 7, 14, 21,  28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ali 98 trdih kapsul.

 

Zdravilo Reagila 4,5 mg in Reagila 6 mg trde kapsule so na voljo v velikostih pakiranja po 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ali 98 trdih kapsul.

 

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

 

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budimpešta

Madžarska

 

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

 

België/Belgique/Belgien
Recordati BVBA
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Lietuva
Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Tel: +370 5 261 01 54
България
ТП „Гедеон Рихтер АД”
Teл.: + 359 2 8129063
Luxembourg/Luxemburg
Recordati BVBA
Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Tel: +420 261 141 200
Magyarország
Richter Gedeon Nyrt.
Tel.: +36 1 505 7032
Danmark
Recordati AB
Tlf: +46 8 545 80 230 (Sverige)
Malta
Recordati Ireland Limited
Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Deutschland
Recordati Pharma GMBH
Tel: + 49 731 70470
Nederland
Recordati BVBA
Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Eesti
Richter Gedeon Eesti filiaal
Tel: +372 608 5301
Norge
Recordati AB
Tlf: + 46 8 545 80 230 (Sverige)
Ελλάδα
Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: + 30 210-6773822
Österreich
Recordati Pharma GMBH
Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
España
Casen Recordati S.L.
Tel: + 34 91 659 15 50
Polska
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22)755 96 48
France
Bouchara-Recordati S.A.S.
Tél: + 33 1 45 19 10 00
Portugal
Jaba Recordati S.A.
Tel: + 351 21 432 95 00
Hrvatska
Gedeon Richter Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 5625 712
România
Gedeon Richter România S.A.
Tel: +40-265-257 011
Ireland
Recordati Ireland Limited
Tel: + 353 21 4379400
Slovenija
Gedeon Richter d.o.o.
Tel: + +386 8 205 68 70
Ísland
Recordati AB
Sími: +46 8 545 80 230 (Svíþjóð)
Slovenská republika
Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Tel: +421 2 5020 5801
Italia
RECORDATI S.p.A.
Tel: + 39 02 487871
Suomi/Finland
Recordati AB
Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)
Κύπρος
Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Sverige
Recordati AB
Tel: +46 8 545 80 230
Latvija
Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67845338
United Kingdom
Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Tel: + 44 1491 576336

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 05/2018

 

Drugi viri informacij

Podrobne in posodobljene informacije o zdravilu so na voljo s skeniranjem kode QR spodaj in na škatli s pametnim telefonom.

Iste informacije so na voljo tudi na naslednji spletni strani: www.reagila.com

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.