Não tome Reagila

• se tem alergia à cariprazina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se estiver a tomar medicamentos utilizados para tratar:
  • hepatite causada pelo vírus da hepatite C (medicamentos que contenham boceprevir e telaprevir)
  • infeções bacterianas (medicamentos que contenham claritromicina, telitromicina e nafcilina)
  • tuberculose (medicamentos que contenham rifampicina)
  • infeções por VIH (medicamentos que contenham cobicistate, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz e etravirina)
  • infeções fúngicas (medicamentos que contenham itraconazol, posaconazol e voriconazol)
  • síndrome de Cushing – quando o corpo produz cortisol em excesso (medicamentos que contenham cetoconazol)
  • depressão [terapêutica à base de plantas que contenha hipericão (Hypericum perforatum) e medicamentos que contenham nefazodona)
  • epilepsia e convulsões (medicamentos que contenham carbamazepina, fenobarbital e fenitoína)
  • sonolência (medicamentos que contenham modafinil)
  • pressão arterial elevada nos pulmões (medicamentos que contenham bosentano).

 

Advertências e precauções

Informe imediatamente o seu médico: 

• se tiver pensamentos ou ideias de se magoar ou de cometer suicídio. A ocorrência de pensamentos e comportamentos suicidas é mais provável no início do tratamento.
• se sentir uma combinação de febre, transpiração, respiração mais rápida, rigidez muscular e sonolência (podem ser sinais de síndrome neuroléptica maligna).

 

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Reagila, ou durante o tratamento se tiver:

• alguma vez sentido ou começar a sentir agitação e incapacidade em estar quieto. Estes sintomas podem ocorrer no início do tratamento com Reagila. Informe o seu médico se isto acontecer.
• alguma vez tido ou começar a ter movimentos involuntários anormais, mais frequentemente da língua ou do rosto. Informe o seu médico se isto acontecer.
• visão afetada. O seu médico irá aconselhá-lo a consultar um oftalmologista.
• batimento cardíaco irregular ou se mais alguém na sua família tem antecedentes de batimento cardíaco irregular (incluindo o chamado prolongamento do intervalo QT detetado nos exames de eletrocardiograma (ECG)) e informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, pois estes podem provocar ou agravar esta alteração no ECG.
• tensão arterial alta ou baixa, doença cardiovascular. O seu médico terá de verificar a sua tensão arterial regularmente.
• tonturas ao levantar-se devido a uma queda na tensão arterial, podendo causar desmaio
• historial de formação de coágulos sanguíneos, ou se outra pessoa da família tiver historial de formação de coágulos sanguíneos, dado que os medicamentos para esquizofrenia têm sido associados à formação de coágulos sanguíneos
• historial de AVC, sobretudo se for idoso ou souber que tem outros fatores de risco de AVC. Informe o seu médico imediatamente se sentir alguns sinais de AVC.
• demência (perda de memória e de outras capacidades mentais) especialmente se for idoso
• doença de Parkinson
• diabetes ou fatores de risco para diabetes (p. ex., obesidade ou um familiar tem diabetes). O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a Reagila. Os sinais de níveis elevados de açúcar no sangue são sede excessiva, urinar em grandes quantidades, apetite aumentado e sensação de fraqueza
• um historial de convulsões (crises) ou epilepsia.

 

Aumento do peso

Reagila pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde. O seu médico irá, por isso, pesá-lo regularmente.

 

 

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados relativos a estes doentes.

 

Outros medicamentos e Reagila

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Não pode tomar certos medicamentos em conjunto com Reagila (consulte a secção “Não tome Reagila”).

 

e tomar Reagila em conjunto com outros medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose de Reagila ou dos outros medicamentos. Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento de:

• doenças cardíacas (p. ex., digoxina, verapamilo, diltiazem),
• coagulação sanguínea (anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue), p. ex., dabigatrano),
• infeções bacterianas (p. ex., eritromicina),
• infeções fúngicas (p. ex., fluconazol).

Reagila deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos que afetem as suas funções mentais.

 

Reagila com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber sumo de toranja durante o tratamento com Reagila.

O álcool deve ser evitado quando tomar Reagila.

 

Gravidez e amamentação

 

Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção

As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Reagila. Mesmo depois do tratamento terminar, têm de ser utilizados métodos contracetivos até, pelo menos, 10 semanas após a última dose de Reagila. Isto deve-se ao facto de o medicamento permanecer no organismo durante algum tempo após ter tomado a última dose. 

 

Gravidez

Não tome este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha instruído a fazê-lo.

 

Se o seu médico decidir que deve tomar este medicamento durante a gravidez, o médico irá monitorizar o seu bebé atentamente após o nascimento. Isto deve-se ao facto de os seguintes sintomas poderem ocorrer nos recém-nascidos de mães que utilizaram este medicamento no último trimestre (últimos três meses) da sua gravidez:

•  tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas de respiração e dificuldade na alimentação.

Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, deve contactar o seu médico.

 

Amamentação

Não amamente se estiver a tomar Reagila porque não pode ser excluído o risco para o bebé. Consulte o seu médico.

 

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco reduzido ou moderado de o medicamento poder afetar a capacidade de condução e utilização de máquinas. Poderá ocorrer sonolência, tonturas ou problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4). Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas enquanto não souber que este medicamento não o afeta negativamente.

 

Os comprimidos orodispersíveis de Reagila contêm sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido orodispersível, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.