Non prenda Reagila

• se è allergico alla cariprazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo farmaci usati per trattare:
  • epatite causata dal virus dell’epatite C (medicinali contenenti boceprevir e telaprevir)
  • infezioni betteriche (medicinali contenenti claritromicina, telitromicina e nafcillina)
  • tubercolosi (medicinali contenenti rifampicina)
  • infezioni da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) (medicinali contenenti cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz ed etravirina)
  • infezioni fungine (medicinali contenenti itraconazolo, posaconazolo e voriconazolo)
  • sindrome di Cushing – quando il corpo produce un eccesso di cortisolo (medicinali contenenti ketoconazolo)
  • depressione (terapia erboristica contenente l’erba di san Giovanni (Hypericum perforatum) e medicinali contenenti nefazodone)
  • epilessia e convulsioni (medicinali conteneti carbamazepina, fenobarbital e fenitoina)
  • malattie cardiache (medicinali contenenti diltiazem e verapamil)
  • insonnia (medicinali contenenti modafinil)
  • pressione arteriosa alta nei polmoni (medicinali contenenti bosentan).

 

Avvertenze e precauzioni

Avverta il medico immediatamente:

• se ha pensieri o sentimenti riguardo il far male a sè stesso/a o a suicidarsi. Pensieri e comportamenti suicidari sono più probabili all’inizio del trattamento.
• se sperimenta una combinazione di febbre, sudorazione, respiro veloce, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza (potrebbero essere segni di sindrome neurolettica maligna).

 

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Reagila, o durante il trattamento, se ha:

• sperimentato o inizia a sperimentare agitazione e incapacità di stare seduto fermo. Questi sintomi possono verificarsi precocemente durante il trattamento con Reagila. Informi il medico se ciò dovesse accadere.
• sperimentato o inizia a sperimentare movimenti anomali, involontari, più comunemente della lingua o della faccia. Informi il medico se ciò dovesse accadere.
• riduzione della vista. Il medico le consiglierà di farsi visitare da un oculista.
• battiti cardiaci irregolari o se qualcun altro nella sua famiglia ha una storia di battiti cardiaci irregolari (incluso il cosiddetto prolungamento del QT visto con l’elettrocardiogramma (ECG), e avverta il medico se sta assumendo altri medicinali, perché potrebbero causare o peggiorare questa variazione dell’ECG.
• pressione sanguigna alta o bassa, malattia cardiovascolare. Il medico dovrà controllarle la pressione sanguigna regolarmente.
• capogiro quando si alza in piedi per la caduta di pressione sanguigna che può causare svenimento
• storia di coaguli di sangue, o se qualcuno nelle sua famiglia ha una storia di coaguli di sangue, poiché i farmaci per la schizofrenia sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue
• storia di ictus, in particolare se è anziano/a o se sa di avere altri fattori di rischio per l’ictus. Informi il medico immediatamente se nota segni di ictus.
• demenza (perdita di memoria e altre abilità mentali) in particolare se è anziano/a
• morbo di Parkinson
• se ha il diabete o fattori di rischio per il diabete (ad es. obesità o qualcuno della sua famiglia ha il diabete). Il medico dovrà controllarle regolarmente lo zucchero nel sangue in quanto Reagila portebbe farlo aumentare. Segni di alti livelli di zucchero nel sangue sono sete eccessiva, emissione di grandi quantità di urine, aumento dell’appetito e sensazione di debolezza.
• storia di convulsioni o epilessia.

 

Aumento di peso

Reagila può causare un aumento di peso significativo, che può avere effetti sulla sua salute. Il medico le controllerà quindi regolarmente il peso.

 

 

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.

 

Altri medicinali e Reagila

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non può assumere certi medicinali insieme a Reagila (vedere paragrafo “Non assumere Reagila”).

 

Assumere Reagila insieme ad altri medicinali può richiedere un aggiustamento di dose di Reagila o dell’altro medicinale. Questi includono medicinali usati per il trattamento di:

• patologie cardiache (per es.,digossina, verapamil, dilitiazem),
• coagulazione del sangue (anticoagulanti (medicine che prevengono la formazione di coaguli nel sangue),per es., dabigatran),
• infezioni batteriche (per es., eritromicina),
• infezioni fungine (per es., fluconazolo).

Reagila deve essere usato con cautela in associazione con altri medicinali che influiscono sulle funzioni mentali.

 

Reagila con cibi, bevande e alcol

Non deve bere succo di pompelmo durante il trattamento con Reagila.

Il consumo di alcool deve essere evitato quando si assume Reagila.

 

Gravidanza e allattamento

 

Donne in età fertile / Contraccezione

Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione efficace durante il trattamento con Reagila. Anche dopo l’interruzione del trattamento, il metodo contraccettivo deve essere usato per almeno 10 settimane dopo la sua ultima dose di Reagila. Questo perché il medicinale continuerà a restare nel suo corpo dopo l’assunzione dell’ultima dose.

 

Gravidanza

Non assuma questo farmaco durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.

 

Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita. Questo perché i seguenti sintomi possono verificarsi in neonati di madri che hanno usato questo medicinale nell’ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) della gravidanza.

•  tremori, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, difficoltà di alimentazione.

Se il Suo bambino sviluppa uno di questi sintomi deve contattare il medico.

 

Allattamento

Non allatti se sta assumendo Reagila perché non può essere escluso un rischio per il bambino. Si faccia consigliare dal medico.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Esiste un rischio lieve o moderato che questo medicinale possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. Sonnolenza, capogiro e problemi di vista possono insorgere durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4). Non guidare o usare qualsiasi strumento o macchinario fino a che non è sicuro che questo medicinale non influisca su di lei in maniera negativa.

 

Reagila compresse orodispersibili contengono sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa orodispersibile, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.