Ekki má nota Reagila

• ef um er að ræða ofnæmi fyrir cariprazíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
• ef þú tekur eftirfarandi lyf sem notuð eru til að meðhöndla:
  • lifrarbólgu af völdum lifrarbólgu C veiru (lyf sem innihalda bóceprevír og telaprevír)
  • bakteríusýkingar (lyf sem innihalda klarítrómýsín, telítrómýsín og nafsillín)
  • berkla (lyf sem innihalda rifampicín)
  • HIV-sýkingar (lyf sem innihalda cobicistat, indínavír, nelfínavír, rítónavír, sakvínavír, efavírenz og etravírín)
  • sveppasýkingar (lyf sem innihalda ítrakónazól, posakónazól og vórikónazól)
  • Cushings heilkenni – þegar líkaminn framleiðir of mikið kortisól (lyf sem innihalda ketókónazól)
  • þunglyndi (jurtameðferð sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) og lyf sem innihalda nefazódón)
  • flogaveiki og krampa (lyf sem innihalda karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóín)
  • syfju (lyf sem innihalda módafíníl)
  • háan blóðþrýsting í lungum (lyf sem innihalda bósentan).

 

Varnaðarorð og varúðarreglur

Láttu lækninn tafarlaust vita:

• ef þú ert með einhverjar hugsanir eða tilfinningar um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg. Sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun eru líklegri í upphafi meðferðar.
• ef þú finnur fyrir hita, svita, hraðari öndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju (geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis).

 

Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Reagila er notað eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur:

• einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir eirðarleysi og vanhæfni við að sitja kyrr. Þessi einkenni geta komið fram snemma í meðferðinni með Reagila. Láttu lækninn vita ef þetta gerist.
• einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir óeðlilegum, ósjálfráðum hreyfingum, oftast í tungu eða í andliti. Láttu lækninn vita ef þetta gerist.
• sjónskerðingu. Læknirinn mun ráðleggja þér að fara til augnlæknis.
• óreglulegan hjartslátt eða ef einhver annar í fjölskyldunni hefur sögu um óreglulegan hjartslátt (þ.m.t. svokallaða lengingu á QT-bili sem sést á hjartalínuriti (ECG)) og láttu lækninn vita ef þú tekur önnur lyf, því að þau gætu valdið þessari breytingu á hjartalínuritinu eða gert hana verri.
• háan eða lágan blóðþrýsting, hjarta – eða æðasjúkdóm. Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðþrýstingnum.
• sundl þegar þú stendur upp vegna blóðþrýstingsfalls, sem getur valdið yfirliði
• sögu um blóðtappa eða ef einhver í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa, þar sem lyf við geðklofa hafa verið tengd myndun blóðtappa.
• sögu um heilablóðfall, sérstaklega ef þú ert aldraður eða veist að þú ert með aðra áhættuþætti fyrir heilablóðfalli. Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur eftir einkennum heilablóðfalls.
• vitglöp (minnisleysi eða aðra andlega skerðingu), sérstaklega ef þú ert aldraður.
• Parkinsonsveiki.
• ef þú ert með sykursýki eða áhættuþætti fyrir sykursýki (t.d. offitu, eða ef einhver annar í fjölskyldunni þinni hefur sykursýki). Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðsykrinum, þar sem hann kann að hækka af völdum Reagila. Einkenni um háan blóðsykur eru mikill þorsti, mikil þvaglát, aukin matarlyst og máttleysi.
• sögu um krampa (flog) eða flogaveiki.

 

Þyngdaraukning

Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna. Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.

 

Börn og unglingar

Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.

 

Notkun annarra lyfja samhliða Reagila

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð. Þú mátt ekki taka ákveðin lyf samhliða Reagila (sjá kaflann „Ekki má nota Reagila“). Ef Reagila er tekið samhliða ákveðnum lyfjum gæti þurft að aðlaga skammt Reagila eða hins lyfsins. Þetta eru m.a. lyf sem notuð eru til meðferðar á:

• hjartasjúkdómum (t.d. digoxín, verapamíl, diltíazem),
• blóðtöppum (blóðþynningarlyf (lyf sem koma í veg fyrir blóðtappa), t.d. dabigatran),
• sýkingum af völdum baktería (t.d. erýtrómýsín),
• sveppasýkingum (t.d. flúkónazól).

Nota skal Reagila með varúð samhliða öðrum lyfjum sem hafa áhrif á andlega starfsemi.

 

Notkun Reagila með mat, drykk eða áfengi

Þú skalt ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Reagila stendur. Forðast skal áfengisneyslu meðan á töku Reagila stendur.

 

Meðganga og brjóstagjöf

 

Konur á barneignaraldri / getnaðarvörn

Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Reagila stendur. Jafnvel þótt meðferðinni sé lokið, verður að nota getnaðarvörn í a.m.k. 10 vikur eftir síðasta skammtinn af Reagila. Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn. Ef þú notar hormónagetnaðarvarnir skaltu einnig nota svokallaða hindrunaraðferð (t.d. smokk eða hettu). Ráðfærðu þig við lækninn varðandi val á hentugri getnaðarvörn.

 

Meðganga

Ekki taka þetta lyf á meðgöngu nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.

 

Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu. Það er vegna þess að eftirfarandi einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað lyfið á síðasta þriðjungi meðgöngu (síðustu þremur mánuðunum):

•  skjálfti, vöðvastífni og/eða vöðvaslappleiki, syfja, æsingur, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við fæðugjöf.

Ef barnið fær einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn.

 

Brjóstagjöf

Ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Reagila því að ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti. Hafðu samband við lækninn til að fá ráðleggingar.

 

Akstur og notkun véla

Lítil eða væg hætta er á að lyfið geti haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla. Syfja, sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4). Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.

 

Reagila munndreifitöflur innihalda natríum

Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri munndreifitöflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.