Tag ikke Reagila

• hvis du er allergisk over for cariprazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reagila (angivet i afsnit 6).
• hvis du tager lægemidler til behandling af:
  • leverbetændelse, som skyldes hepatitis C-virus (lægemidler, som indeholder boceprevir eller telaprevir)
  • bakterieinfektioner (lægemidler, som indeholder clarithromycin, telithromycin eller nafcillin)
  • tuberkulose (lægemidler, som indeholder rifampicin)
  • hiv-infektioner (lægemidler, som indeholder cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir saquinavir, efavirenz eller etravirin)
  • svampeinfektioner (lægemidler, som indeholder itraconazol, posaconazol eller voriconazol)
  • Cushings syndrom, hvor kroppen danner for meget cortisol (lægemidler, som indeholder ketoconazol)
  • depression (urtemidler, som indeholder prikbladet perikon (Hypericum perforatum) og lægemidler, som indeholder nefazodon)
  • epilepsi og krampeanfald (lægemidler, som indeholder carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin)
  • søvnighed (lægemidler, som indeholder modafinil)
  • højt blodtryk i lungerne (lægemidler, som indeholder bosentan).

 

Advarsler og forsigtighedsregler

Fortæl det straks til lægen:

• hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord. Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
• hvis du får en kombination af feber, hedeture, hurtig vejrtrækning, stive muskler og døsighed eller søvnighed (det kan være tegn på “malignt neuroleptikasyndrom”).

 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Reagila, eller i løbet af behandlingen, hvis du:

• har følt eller begynder at føle dig rastløs og ude af stand til at sidde stille. Disse symptomer kan forekomme ved behandling med Reagila. Fortæl det til lægen, hvis det sker.
• har haft eller begynder at få unormale, ufrivillige bevægelser, oftest af tungen eller i ansigtet. Fortæl det til lægen, hvis det sker.
• nedsat synsevne. Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
• har uregelmæssig hjerterytme, eller hvis en anden i din familie har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (herunder såkaldt QT-forlængelse, der kan ses på et elektrokardiogram (EKG)), og fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, da dette kan forårsage eller forværre denne EKG-ændring.
• har for højt eller lavt blodtryk eller hjerte/kar-sygdom. Lægen skal tjekke dit blodtryk regelmæssigt.
• bliver svimmel, når du rejser dig op, fordi dit blodtryk falder, hvilket kan føre til besvimelse
• har haft en blodprop, eller hvis nogen i din familie har haft en blodprop, da lægemidler mod skizofreni er blevet forbundet med dannelse af blodpropper
• har haft et slagtilfælde, især hvis du er ældre, eller du ved, at du er i risikogruppen for slagtilfælde. Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
• er dement (har svært ved at huske eller lignende problemer), især hvis du er ældre
• har Parkinsons sygdom
• hvis du har diabetes eller er i risikogruppen for diabetes (f.eks. overvægt, eller nogen i din familie har diabetes). Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila. Tegn på højt blodsukker er overdreven tørst, store vandladninger, øget appetit og en følelse af svaghed
• har haft krampeanfald eller epilepsi.

 

Vægtøgning

Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed. Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.

 

 

Børn og unge

Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.

 

Brug af andre lægemidler sammen med Reagila

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er visse lægemidler, du ikke må tage sammen med Reagila (se afsnittet ”Tag ikke Reagila”).

 

Hvis du tager Reagila sammen med visse lægemidler, kan det være nødvendigt at ændre dosis af Reagila eller det andet lægemiddel. Dette omfatter lægemidler, som bruges til behandling af:

• hjertesygdomme (f.eks. digoxin, verapamil, diltiazem),
• blodpropdannelse (blodfortyndende midler, f.eks. dabigatran),
• bakterieinfektioner (f.eks. erythromycin),
• svampeinfektioner (f.eks. fluconazol).

Reagila skal anvendes med forsigtighed i kombination med andre lægemidler, der påvirker de mentale funktioner.

 

Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol

Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.

Du må ikke indtage alkohol, mens du tager Reagila.

 

Graviditet og amning

 

Kvinder i den fødedygtige alder / prævention

Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention, mens de er i behandling med Reagila. Selv efter at behandlingen er stoppet, skal du bruge prævention i mindst 10 uger efter din sidste dosis Reagila. Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.

 

Graviditet

Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.

Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen. Det er fordi der kan forekomme de følgende symptomer hos nyfødte af mødre, som har brugt dette lægemiddel i det sidste trimester (de sidste tre måneder) af graviditeten:

• rysten, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsproblemer og besvær med at indtage føde.

Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.

 

Amning

Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes. Kontakt din læge angående råd.

 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4). Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.

 

Reagila smeltetabletter indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. smeltetablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.